Longsee Antigen Test Kit

• Erstattungsfähig für erstattungsberechtigte Anwender
• durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. AT731/21
• gelistet auf „Gemeinsame Liste der COVID-19-Antigenschnelltests“ der Europäischen Kommission (link)
• Klinische Sensitivität = 95,51 %
• Klinische Spezifität = 99,72 %
• Ergebnis nach ca. 10 – 20 Minuten ablesbar.
• Abgabe gemäß MPAV § 3 (Durchführung durch geschultes oder medizinisches Personal)

Download der Gebrauchsanweisung 

Immunchromatographietechnologie

Dieses Kit wendet die Immunchromatographietechnologie an, um das Vorhandensein oder Fehlen von 2019-nCoV-Nucleocapsid-Proteinen in Tupferproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion nachzuweisen, bei denen der Verdacht auf 2019-nCoV nach der Doppelantikörpersandwich-Methode besteht. Während die Konzentration der 2019-nCoV-Antigene in Proben höher oder gleich der minimalen Nachweisgrenze ist, reagieren diese Antigene separat mit entsprechenden Antikörpern unter Bildung von Komplexen, und die 2019-nCoV-Antikörper werden im Nachweisbereich (T) beschichtet.

Diese Antigene werden eingefangen und eine rote Reaktionslinie gebildet. Das Ergebnis wird als positiv bewertet. Andernfalls wird das in T gebildete Ergebnis ohne rote Linie als negativ beurteilt. Unter normalen Testbedingungen sollte der Qualitätskontrollbereich (C) farbig sein, um anzuzeigen, dass der Test gültig ist.

Abgabe nur gemäß MPAV § 3 (Durchführung durch geschultes oder medizinisches Personal)